一、藥品監(jiān)管碼全面鋪開(kāi) 1月4日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》，表示2015年12月31日前... [查看全文]
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委12月11日召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹“進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃”有關(guān)進(jìn)展和成效等。周軍監(jiān)察專員表示，將用三年的時(shí)間（2015-2017），通過(guò)... [查看全文]
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委12月11日召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹“進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃”有關(guān)進(jìn)展和成效等。在被問(wèn)及信息化問(wèn)題時(shí)，周軍互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在我們改善醫(yī)療... [查看全文]
國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)12月9日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，部署促進(jìn)中央企業(yè)增效升級(jí)，聽(tīng)取監(jiān)事會(huì)對(duì)央企監(jiān)督檢查情況匯報(bào);確定改革完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的措施，保... [查看全文]
2015年10月21日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第18號(hào)總局令《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），并將于2016年2月1日起施行。一、起... [查看全文]
根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），現(xiàn)就開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作提出如下意見(jiàn)：一、開(kāi)展仿制藥... [查看全文]
2015年，新版藥典今日開(kāi)始執(zhí)行，這是新中國(guó)成立以來(lái)的第10版藥典，這版新藥典有哪些特色，又將給行業(yè)帶來(lái)哪些變化呢？ 1 品... [查看全文]
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，為解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓?jiǎn)栴}... [查看全文]
第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械使用安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器... [查看全文]
一、醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》有關(guān)規(guī)定，需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某... [查看全文]
十三五規(guī)劃建議的全文發(fā)布，和醫(yī)藥相關(guān)的有哪些內(nèi)容呢？醫(yī)改中一直強(qiáng)調(diào)要三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，按照醫(yī)藥、醫(yī)保和醫(yī)院的分類，我們也將十三五規(guī)劃中的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行... [查看全文]
從“藥品上市許可持有人制度”到“化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案”，食藥總局再出重拳，藥品注冊(cè)審評(píng)審批政策于11日正式敲定。新出政策在強(qiáng)調(diào)科學(xué)性的... [查看全文]
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