醫(yī)用隔離服生產(chǎn) 醫(yī)用隔離衣 東貝廠家

添加日期：2021年5月11日 閱讀：1260

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隔離衣說明：

1、防護服由連帽上衣、褲子組成，可分為連身式結構和分身式結構，結構合理，穿脫方便，結合部位嚴密。袖口、腳踝采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。

2、防護服號型分為160、165、170、175、180、1853、液體阻隔功能抗?jié)B水性：防護服關鍵部位靜水壓應不低于1.67kPa透濕量：防護服透濕量應不小于2500g/(㎡*d)抗合成血液穿透性：防護服抗合成血液穿透性應不低于1.75kPa，表面抗?jié)裥裕悍雷o服外側面沾水等級應不低于3級

3、斷裂強力：防護服關鍵部位材料的斷裂強力應不小于45N

4、斷裂伸長率：防護服關鍵部位材料的斷裂伸長率應不小于15%。

5、過濾效率：防護服關鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應不小于70%。

6、阻燃性能：具有阻燃性能的防護服應符合下列要求：損毀長度不大于20mm，續(xù)燃時間不超過15s，陰染時間不超過10s。

7、抗靜電性：防護服的帶電量應不大于0.6μΜ/件

8、靜電衰減性能：防護服靜電衰減時間不超過0.5s

9、微生物指標：防護服應符合GB 15979-2002中微生物指標要求，防護服包裝上標志有“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的防護服應無菌。

10、環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的防護服，其環(huán)氧乙烷的殘留量應不超過10μg/g。

11、包裝：單個產(chǎn)品獨立包裝，標識清楚

12、產(chǎn)品表觀完整，不得有破損、撕裂、缺損等問題。

13、生產(chǎn)環(huán)境通過ISO13485標準。

14、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證。

15、在投標文件中提供由計量認證合格的檢測機構出具的產(chǎn)品檢測合格的檢測報告(檢測依據(jù)：《醫(yī)用一次性防護服技術要求》(GB19082-2009))。

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（發(fā)布人：hx88）

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