添加日期:2019年7月3日 閱讀:7185
GMP中文含義是“生產質量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標準”,是一套適用于制藥、保健食品等行業(yè)的強制性標準。那么保健食品gmp指是什么?保健食品gmp認證取消了嗎?
保健食品GMP強制認證施行近20年后,2017年11月正式退出了歷史舞臺,替代它的是保健食品生產許可證。
《保健食品良好生產規(guī)范》(GMP)于1998年頒布實施,對生產許可和日常生產提出了相關要求。主要分為人員管理、衛(wèi)生管理、原料、貯存與運輸、設計與設施、生產過程、品質管理等7個部分140項審查條款。但因標準修改完善工作滯后,很多技術審查項目已不能滿足當前保健食品生產監(jiān)管實際需要。如缺少原料提取物和復配營養(yǎng)素管理的相關條款等。
基于以上原因,國家食品藥品監(jiān)督管總局在2016年11月28日發(fā)布《保健食品生產許可審查細則》,并于自2017年1月1日起施行!都殑t》在對GMP部分條款修改覆蓋和刪減的基礎上,根據(jù)《食品安全法》新的監(jiān)管要求和企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,增加了32項審查條款,主要涉及生產批次管理、委托生產管理、原料提取物與復配營養(yǎng)素管理等問題,強化了技術標準的可操作性。與新《食品生產許可管理辦法》、新《食品安全法》及實施條例對接,保健食品生產許可核查改為動態(tài)核查,檢驗樣品在現(xiàn)場生產線上取樣。新的《食品生產許可證》除載明保健食品類別編號、類別名稱、品種明細外,還在備注欄載明保健食品產品注冊號或備案號等信息。這一切都表明,保健食品的生產準入門檻更高了。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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