添加日期:2019年6月27日 閱讀:2681
又一省,計(jì)劃推進(jìn)藥店分類分級(jí)管理
日前,山東省藥監(jiān)局召開藥品零售環(huán)節(jié)整治工作媒體通氣會(huì),該會(huì)議通報(bào)了全省監(jiān)管部門的整治成果,并指出,接下來要圍繞4個(gè)方面進(jìn)行管制。
一是加大監(jiān)管力度,嚴(yán)厲查處不憑醫(yī)師處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等藥品零售環(huán)節(jié)可能存在的違法違規(guī)問題;
二是建立長效機(jī)制,推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理,提升藥品質(zhì)量管理水平和藥學(xué)服務(wù)水平;
三是推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師人才隊(duì)伍建設(shè),督促企業(yè)履行主體責(zé)任,鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)揮更大作用;
四是組織暗查**,并將**發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題和線索移交給各市市場監(jiān)管局,要求各市從嚴(yán)從重查處,督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為在主流媒體或門戶網(wǎng)站公開曝光,對(duì)列入“黑名單”的企業(yè)和負(fù)責(zé)人向社會(huì)公開。
一批藥店,處方藥將不能賣了
其實(shí),藥店分級(jí)分類管理已是大趨,山東省本次通氣會(huì)談到藥店分級(jí)分類管理,無非是提前告知全省零售藥店,預(yù)備接下來的行動(dòng)。
另外,一旦山東省推進(jìn)藥店分級(jí)分類管理,山東省藥店將有哪些變化呢?
早在去年3月份,廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品零售企業(yè)分級(jí)分類的管理辦法(試行)》,將藥店分為一類、二類和三類店。同年11月,商務(wù)部發(fā)布《全國零售藥店分類分級(jí)管理的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》,并向社會(huì)公開征求意見。
值得注意的是,已試行的廣東省和還在征求意見的全國性文件存在一定差異,廣東省對(duì)于一類店,經(jīng)營范圍限定為非處方藥,而全國性的則只能銷售乙類非處方藥。其次,對(duì)于二類店,廣東省則將重點(diǎn)放在中藥飲片上,只有三類店可以經(jīng)營中藥飲片,而全國性的則二類店也可以經(jīng)營中藥飲片。
綜上來看,不管山東省的文件更接近哪一個(gè),一類店,不得經(jīng)營處方藥已是必然。
大批藥店被罰,全省分管或提前
雖然藥店分級(jí)分類管理已不是什么新鮮事了,但是著眼山東省目前形勢(shì),山東省或等不到全國藥店分級(jí)分類管理管理文件出臺(tái),而提前制定文件全省推廣。
據(jù)了解,截止5月31日,山東全省共檢查藥品零售藥店34010家,警告4998家,限期整改9465家,收回藥品 GSP證書71張,撤銷藥品 GSP證書55張,吊銷許可證2張,在省局網(wǎng)站曝光47家,在市局網(wǎng)站曝光76家,立案查處739家,罰款145.63萬元。
在全國藥店分級(jí)分類管理政策并不明朗的情況下,山東省卻早已全省動(dòng)員,本次全省大整治就是*好的例證,其一是對(duì)全省零售藥店情況摸底,其二是適當(dāng)清除一批違法違規(guī)藥店,便于藥店分級(jí)分類管理推廣。
其次,山東省召開的媒體通氣會(huì)也說明一切,該會(huì)議直接談到,“建立長效機(jī)制,推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理”。如不出意外,山東或要早于全國性文件出臺(tái),提前全省推行藥店分級(jí)分類管理。
首當(dāng)其沖,提前備好執(zhí)業(yè)藥師
談到這里,必須提醒山東省各藥店,趕緊配備執(zhí)業(yè)藥師。無論如何,藥店分級(jí)分類管理執(zhí)業(yè)藥師配備首當(dāng)其沖。
綜合全國性征稿意見和廣東省試行文件來看,零售藥店類別與執(zhí)業(yè)藥師息息相關(guān),一類店無需執(zhí)業(yè)藥師,但只能賣OTC;二類店只需一名執(zhí)業(yè)藥師,但很多藥品被限制;三類店必須2名執(zhí)業(yè)藥師,但經(jīng)營的藥品種類*多。
當(dāng)然,這不只是文件要求,從廣東試行藥店分級(jí)分類管理辦法后,一時(shí)間,廣東省執(zhí)業(yè)藥師遭“瘋”搶。
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