添加日期:2018年9月17日 閱讀:1615
根據(jù)有關(guān)消息報(bào)道,2018年版國(guó)家基本藥物目錄近期將公布。據(jù)悉此次調(diào)整的在覆蓋臨床主要病種的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種,調(diào)入有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥,調(diào)整后,基本藥物目錄總品種將擴(kuò)充到685種。其中慢性病藥物是聚焦的重點(diǎn)之一。
據(jù)了解,慢性病藥物中糖尿病藥物是關(guān)注的焦點(diǎn)。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),糖尿病市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示,2017年中國(guó)2型糖尿病患者有1.2億人,其中52.3%的患者未被確診;全球2型糖尿病患者4.35億,未確診率45.8%。預(yù)計(jì)到2045年,糖尿病患者可能達(dá)到6.29億。由于需要終身用藥,糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模巨大,據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模689億美元,中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模512億元。
隨著我國(guó)人口老齡化與生活方式的變化,糖尿病從少見病變成一個(gè)流行病。糖尿病是一種慢性病,發(fā)病機(jī)制是胰腺無(wú)法產(chǎn)生足夠的胰島素或胰腺不能正確使用其分泌的胰島素。糖尿病并發(fā)癥可導(dǎo)致患者心肌梗塞、腦溢血、失明、腎功能衰竭和下肢截肢等嚴(yán)重后果,是影響人類壽命的主要危險(xiǎn)因素之一。
據(jù)了解,如今雖然眾多藥企對(duì)胰島素、口服降糖藥、GLP-1/DPP-4/SGLT-2靶點(diǎn)新藥不斷進(jìn)行改良升級(jí)以達(dá)到更好的療效,但是患者人數(shù)眾多、病程差異、個(gè)體差異等因素導(dǎo)致還有部分未被滿足的臨床需求。全球目前還有多個(gè)新靶點(diǎn)的糖尿病藥物在研發(fā)過(guò)程中,GK、GPR40、GPR119、AMPK等靶點(diǎn)都是暫無(wú)已上市的產(chǎn)品,且基本進(jìn)度都在1期或2期臨床。
我國(guó)是全球糖尿病人數(shù)較多的國(guó)家,加強(qiáng)糖尿病藥物研發(fā)顯得至關(guān)重要。隨著醫(yī)療水平的不斷進(jìn)步,國(guó)內(nèi)糖尿病診斷率和治療率的持續(xù)提升推動(dòng)者國(guó)內(nèi)糖尿病市場(chǎng)不斷擴(kuò)容。據(jù)悉,在藥物仿制方面,多家藥企都在進(jìn)行卡格列凈片健康人體生物等效性試驗(yàn)。有媒體報(bào)道,20余家國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了達(dá)格列凈的中國(guó)臨床試驗(yàn)許可。
在新藥開發(fā)方面,國(guó)內(nèi)企業(yè)中格列凈類藥物開發(fā)進(jìn)度也較快,如恒瑞研發(fā)的恒格列凈,去年6月就已啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。另外山東軒竹的加格列凈、東陽(yáng)光藥的榮格列凈、上海艾力斯的艾格列凈、天津藥物研究院的泰格列凈都已申報(bào)臨床試驗(yàn)。
業(yè)內(nèi)表示,隨著巨頭們后來(lái)者優(yōu)勢(shì)的研發(fā)和市場(chǎng)布局能力,中國(guó)藥物市場(chǎng)的份額格局會(huì)出現(xiàn)不斷的快速重構(gòu)。
我國(guó)的糖尿病發(fā)病率迅猛攀升,患病人群已達(dá)到1.14億,降糖藥市場(chǎng)受到更廣泛關(guān)注。那么如何使得相關(guān)藥物不易引發(fā)低血糖風(fēng)險(xiǎn),有效降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)?藥企也一直在付諸努力。
據(jù)悉,5月25日,三生制藥宣布,胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)周制劑“百達(dá)揚(yáng)”(注射用艾塞那肽微球)正式上市。這是國(guó)內(nèi)目前獲批上市的一周一次用降糖藥。GLP-1RA現(xiàn)成為全球降糖藥增長(zhǎng)的*大動(dòng)力,目前國(guó)內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)布局,行業(yè)觀點(diǎn)認(rèn)為,降糖藥市場(chǎng)升級(jí)在即。
業(yè)內(nèi)表示,隨著進(jìn)口GLP-1RA快速進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),3至5年后競(jìng)爭(zhēng)將趨于白熱化。據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)估算,到2020年,中國(guó)降糖藥銷售額可達(dá)500億元,GLP-1RA的市場(chǎng)規(guī)?蛇_(dá)25億元。
文章來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng)
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