陜西招標明確一致性評價產(chǎn)品與原研同等對待

    添加日期:2018年3月7日 閱讀:1474

    3月6日,陜西發(fā)布通知,明確在該省藥品集中采購時,將通過一致性評價品種與原研藥同等對待;對未在本省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種,允許直接掛網(wǎng),以全國*低3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價。

    原文:

    陜西省衛(wèi)生計生委辦公室關于做好通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種供應保障工作的通知

    各設區(qū)市、楊凌示范區(qū)、衛(wèi)生計生局(委),西咸新區(qū)教育衛(wèi)體局,韓城市、神木市、府谷縣衛(wèi)生計生局,委直委管各醫(yī)療機構(gòu),省公共資源交易中心:

    為深入貫徹落實國務院辦公廳《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)和省政府辦公廳《關于做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的實施意見》(陜政辦發(fā)〔2017〕7號),進一步提升藥品質(zhì)量,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)采購和使用通過一致性評價品種,現(xiàn)就做好通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種供應保障工作通知如下。

    一、做好通過一致性評價品種陽光采購工作

    按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局分批公布的已批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種目錄和符合相關規(guī)定視同通過一致性評價的藥品(以上統(tǒng)稱為:通過一致性評價品種,下同),在我省藥品集中采購時,將通過一致性評價品種與原研藥同等對待,做好相關采購工作。對未在我省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種,允許直接掛網(wǎng),企業(yè)可提出申請,省公共資源交易平臺應及時啟動相關程序,以全國*低3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價,交企業(yè)確認后予以掛網(wǎng),企業(yè)不確認或全國價格不足3省的,組織**議價后掛網(wǎng)。

    二、優(yōu)先使用通過一致性評價品種

    對通過一致性評價品種,各采購聯(lián)合體和各級醫(yī)療機構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購和使用。帶量采購議價時,要和原研藥同一議價層次,逐步減小與原研藥之間的價格差距。要加強原研藥品和通過一致性評價品種的價格監(jiān)測,確保價格趨向更加合理。同時,各級醫(yī)療機構(gòu)要采取有效措施,促進通過一致性評價品種的合理使用。

    附:已經(jīng)通過一致性評價的品種

    2017年12月29日,CFDA公布了第*批通過一致性評價的17個品規(guī)

     

    2018年2月14日,CFDA公布了第二批通過一致性評價的5個品規(guī)。

    責任編輯:田月華 m.themanifestationessentials.com 2018-3-7 15:18:11

    文章來源:E藥經(jīng)理人

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本文標簽: 一致性評價產(chǎn)品
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