我國(guó)**一周一次降糖藥百達(dá)揚(yáng)獲CFDA批準(zhǔn)

添加日期：2018年1月5日 閱讀：1681

近日，三生制藥宣布，我國(guó)**胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑周制劑百達(dá)揚(yáng)(Bydureon，通用名：注射用艾塞那肽微球)正式獲得了CFDA的批準(zhǔn)。

據(jù)了解，艾塞那肽微球適用于單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類血糖仍控制不佳的患者，是我國(guó)**、且目前**的一周一次給藥的GLP-1藥物，通過(guò)微球技術(shù)使胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑艾塞那肽在體內(nèi)緩慢釋放發(fā)揮長(zhǎng)效的降糖作用，一周一次皮下注射即可，每次2mg，患者可在一天的任何時(shí)間給藥，無(wú)論進(jìn)餐與否。

其臨床試驗(yàn)表明，艾塞那肽微球一周一次可降低糖化血紅蛋白(HbA1c)1.3%-1.9%，可降低體重2.0kg - 3.7kg，降糖的同時(shí)，兼顧減重，顯著降低全因死亡風(fēng)險(xiǎn)，安全性良好。

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活方式的改變，我國(guó)糖尿病的患病率在全球正處于快速上升期，日益成為嚴(yán)重威脅人類健康的全球性慢性疾病。我國(guó)的糖尿病發(fā)病率更是迅猛攀升，患病人群已達(dá)到1.14億，且呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)發(fā)展，中國(guó)已經(jīng)成為名副其實(shí)的”全球糖尿病第*大國(guó)“。

根據(jù)2017年發(fā)表在JAMA雜志的中國(guó)糖尿病患者流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)成人糖尿病和糖尿病前期*新的患病率分別為10.9%和35.7%。接受降糖治療的患者中，血糖達(dá)標(biāo)的患者僅49.2%。如何有效控制血糖，提高患者生活質(zhì)量已經(jīng)成為對(duì)當(dāng)代臨床醫(yī)學(xué)的重要挑戰(zhàn)。

目前，GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑已在美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)、香港、臺(tái)灣等多地上市。

責(zé)任編輯：田月華 m.themanifestationessentials.com 2018-1-5 13:18:04

文章來(lái)源：醫(yī)谷