添加日期:2017年12月26日 閱讀:1091
2016年FDA批準了22個新藥,2017年FDA創(chuàng)下歷史新高,批準了46個藥物。近幾年大家特別關(guān)注腫瘤免疫療法,這可能是近年來發(fā)現(xiàn)近乎奇跡的治療方法。Arpita Dutt為Zacks撰稿預(yù)測2018年的三個審批熱點。
腫瘤免疫療法
今年,繼Novartis第*個CAR-T免疫細胞療法Kymriah批準后,Gilead以119億美金收購Kite,幾個月后,F(xiàn)DA批準了Kite自己研發(fā)的CAR-T療法Yescarta。
這并不是一個即將消失的領(lǐng)域,腫瘤免疫療法的建立主要有兩種方法,要么是一種藥物,它可以組織癌細胞產(chǎn)生抑制免疫系統(tǒng)的分子,這類分子本質(zhì)上是允許腫瘤避開免疫系統(tǒng)的,要么是可以激發(fā)或者編寫變異系統(tǒng)來專門尋找癌細胞的化合物。
第*類中的化合物有兩個成功的案例,Bristol-Myers Squibb的Opdivo和Genentech的Tecentriq。這兩個檢查點抑制劑,正在進行臨床試驗評估,涉及許多類型的癌癥和癌癥亞型。
此外,公司正在研發(fā)新的檢查點抑制劑,也在研發(fā)下一代腫瘤免疫療法。這些抑制劑的靶向性更強,潛在的副作用更少。在這方面處于領(lǐng)導(dǎo)地位的公司有Celgene、Juno、Incyte和bluebird,雖然他們只是致力于這一領(lǐng)域公司的一個小樣本。
阿爾茨海默病
未來老人面臨的*大威脅,可能是阿爾茨海默病,這也是一片后期臨床試驗失敗的荒地。Merck、Eli Lilly、Johnson已經(jīng)有很多失敗的例子。而起沖鋒領(lǐng)導(dǎo)作用的公司有Biogen、Novartis、AstraZeneca、Eisai和Amgen。
Dutt報道“Biogen的aducanumab是他們公司生產(chǎn)線上*重要的候選藥物,正處在許多后期臨床試驗中。此外,公司還研究elenbecestat (E2609),一個BACE抑制劑,正在三期臨床試驗中,還有BAN2401,一個人性化的β淀粉樣抗體,正在臨床二期,初期的試驗結(jié)果可能在2018年1月份得到,正與Eisai合作研發(fā)的這三個候選藥物!比欢,aducanumab的臨床二期結(jié)果并不理想,結(jié)果剛公布公司股票就下降了4%。
Eli Lilly和AstraZeneca,正在研發(fā)阿爾茨海默癥藥物lanabecestat,預(yù)計將在2019年上市。且Novartis和Amgen正就BACE1抑制劑CNP520進行合作,而Roche與AC Immune就他們自己的治療方法一起合作。
老年癡呆,是沒有滿足的巨大需求領(lǐng)域,可它同時也是高風險、高回報的投資方向。根據(jù)阿爾茨海默氏癥協(xié)會估計,約有1600萬人在2050年之前患上該疾病。任何公司,即使提出的是一個大家認可的平庸的治療方法,其收入也將在十億美元。
醫(yī)用大麻
如何看待這個行業(yè),現(xiàn)在有兩種大概的方式。其一就是簡單的將大麻合法化,在醫(yī)療或者其他相關(guān)方面。另外就是生物技術(shù)公司開發(fā)利用大麻活性藥理成份的藥物,這部分原因是放松了有關(guān)大麻研究的法規(guī)。
研究這方面的公司有GW 、Insys 、Corbus和Zynerba。Dutt報道“GW制藥公司商業(yè)化了世界上第*個從植物中提取的大麻處方藥Sativex,這個藥被批準用于多發(fā)性硬化導(dǎo)致的痙攣狀態(tài)治療。并且,這個公司已因為他的大麻生產(chǎn)線候選藥物Epidiolex (cannabidiol或者CBD)而知名,這是為一種罕見的兒童期發(fā)病的癲癇癥研發(fā)出來的!
其他熱門的……
關(guān)注那些從事非酒精性脂肪肝炎的公司(NASH),也可能是行業(yè)觀察人士明智的的做法。
在過去的兩年里,NASH在肝病領(lǐng)域有著重大的發(fā)展,如酒精性肝病類似的肝臟疾病,但出現(xiàn)在很少喝酒或沒有攝入酒精的人群中。
Allergan公司在2016研發(fā)出Tobira和Akarna兩個藥物,從而鞏固了它在這個領(lǐng)域的生產(chǎn)線。Gliead在肝病研究中占著主導(dǎo)地位,在這方面Intercept制藥也是不錯的玩家。
熱門領(lǐng)域、公司、研發(fā)藥物的關(guān)系整理如下:
文章來源:藥渡
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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