添加日期:2017年11月27日 閱讀:1600
11月23日,遂寧市食藥監(jiān)局公布了兩起行政處罰案,其中一起就是網售處方藥案。
公開信息顯示,從2014年1月開始,到2017年6月22日停止,四川回春堂藥業(yè)連鎖有限公司在“天貓醫(yī)藥館”開辦的“回春堂大藥房旗艦店”,違規(guī)銷售處方藥“絞股藍”。
這期間,該公司網售絞股藍數量172瓶,銷售單價20元/瓶,貨值金額為172瓶*20.00元/瓶=3440元。根據相關規(guī)定,該公司被處以警告、處銷售貨值金額1.75倍罰款人民幣6020元。
事實上,這些年因網售處方藥被罰的,還不止這一家。比如,10月31日,濟南市食藥局也公布了兩起行政案件,均為涉嫌采用郵售和互聯網交易的方式直接向公眾銷售處方藥。
而在處罰上,山東健康優(yōu)選大藥房連鎖有限公司被警告、罰款11850元。章丘區(qū)健民醫(yī)藥有限公司被處以警告、罰款19095元。
對于網上禁售處方藥,中國人民大學商法研究所所長劉俊海表示,這是為了保護廣大消費者的生命健康,維護處方藥市場的流通秩序。根據國際慣例,處方藥必須有醫(yī)生的處方才能購買,發(fā)藥前必須經過醫(yī)師核對處方的劑量與適應癥。
利益的博弈
去年年底,國家發(fā)改委發(fā)布了《互聯網市場準入負面清單(第*批,試行版)》,明確“藥品生產/經營企業(yè)不得采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。
既然早有規(guī)定,為何網售處方藥卻屢禁不止呢?有業(yè)內人士分析,一方面,是消費者確有需求,另一方面,是處方藥市場規(guī)模、利潤超大,對違規(guī)處罰的力度過小,不足以威懾。
據國家食藥監(jiān)局數據,2016年中國醫(yī)藥市場規(guī)模超過14950億元,其中處方藥市場規(guī)模超過8000億元,占比超過50%。對于這份蛋糕,醫(yī)藥電商們早已虎視眈眈。
今年全國兩會上,人大代表、老百姓大藥房董事長謝子龍呼吁,加強互聯網藥品銷售監(jiān)管,尤其是網售處方藥的監(jiān)管。他認為,應該用一些嚴肅的、嚴厲的方式來處理網上售藥的違規(guī)行為。
在一些人看來,一旦放開網售處方藥,那么勢必會對實體藥店造成一定程度的沖擊。屆時,實體互聯網和實體店之間將有一場直接對弈,不過按照新零售來說,這場對弈不復存在,線上線下融合是趨勢。
迎來急剎車?
2014年5月,國家藥監(jiān)總局就曾發(fā)出征求意見稿,對于互聯網經營者,擬憑處方銷售處方藥。今年年初,也一度有放開網售處方藥的消息,不過這個傳言在近日被打住了。
11月14日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局就《網絡藥品經營監(jiān)督管理辦法》(下稱《管理辦法》)征求意見。其中要求網絡藥品銷售者不得銷售和發(fā)布處方藥信息。
《管理辦法》顯示,網絡藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等;向個人消費者銷售藥品的網站不得通過網絡發(fā)布處方藥信息。
在處罰方面,《管理辦法》指出:“違規(guī)發(fā)布處方藥信息或向個人消費者銷售處方藥的,責令改正,并處五千元以上二萬元以下罰款!
根據《管理辦法》,既不能以“在線審方”的形式銷售處方藥,又不能有展示處方藥信息的頁面出現。在外界看來,一旦政策正式落地,將會顛覆現在的醫(yī)藥電商售藥模式。
目前《管理辦法》仍在征求意見中,并不排除個別條例修改的可能。業(yè)內人士表示,“意見稿確實與此前的政策寬松趨勢有所不同,不過畢竟還是《意見稿》,可以再等等看。”
放棄處方藥市場?不!
業(yè)內**認為,國家暫未放開網售處方藥,可能考慮的是一旦放開,網上或會出現各種虛假處方,難以監(jiān)管。
值得一提的是,10月23日,CFDA發(fā)布了《中華人民共和國藥品管理法》修正案(草案征求意見稿),其中并未出現網售處方藥的規(guī)定。
北京中醫(yī)藥大學人文學院法學副教授鄧勇表示,“藥品管理法修訂迫在眉睫,但是其中回避了網售處方藥的問題。而網絡處方藥要真正走上正軌,*終是要在這一層級的法律文件中得到規(guī)范!
樂觀者認為,上帝給你關了一扇門,會給你開一扇窗。即便是網售處方被禁止,資本市場也不會輕易放棄處方藥這塊蛋糕。比如,收購有資質方,或者直接通過開展互聯網醫(yī)院等方式,以此分得處方藥市場的一杯羹。
文章來源:醫(yī)藥觀察家網
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