添加日期:2017年9月29日 閱讀:1605
2月27日,總局局長畢井泉在國務(wù)院新聞辦舉行的新聞發(fā)布會上,特別強(qiáng)調(diào)要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價(jià),不難看出,中藥注射劑大考將至。中藥注射劑多年來極具話題性,很多品種都是一個企業(yè)的頂梁柱。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB顯示2016年國內(nèi)銷售額前十的品種中有四個是中藥注射劑。
2016年中成藥銷售額前十的品種也都是中藥注射劑。如此龐大的單品規(guī)模,即使國家下決心要進(jìn)行再評價(jià),恐怕也是“上有政策,下有對策”。
中藥注射劑的管理上,醫(yī);鸹?qū)l(fā)揮更大作用
醫(yī);鸩辉试S這么牛X的品種存在。2017版醫(yī)保目錄中49個中藥注射劑有39個受到報(bào)銷限制。銷售額前十的品種無一幸免。
醫(yī)保基金限制中藥注射劑的報(bào)銷能有多大的威力呢?我們通過中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS計(jì)算一下。醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS顯示2016年,康萊特注射液在上海的銷售增長乏力,二級醫(yī)院增長率4.6%,三級醫(yī)院增長率2.6%。
新醫(yī)保中被限制在肺癌和肝癌,實(shí)際上,該產(chǎn)品被應(yīng)用于上百種適應(yīng)癥,因此新醫(yī)保進(jìn)行限制后,保守估計(jì)將失去三分之一的銷售額。
2016年,參芪扶正注射液在上海的銷售額已經(jīng)出現(xiàn)下滑,二級醫(yī)院增長率-2.1%,三級醫(yī)院增長率-18.6%。2017年6月被寄予厚望的參芪扶正注射液軟袋包裝獲批,能夠挽回頹勢么?
參芪扶正注射液也被用于百余種適應(yīng)癥,新醫(yī)保中被限制在肺癌和胃癌,估計(jì)將失去四分之一的銷售額。
中藥注射劑誕生于缺衣短藥的的戰(zhàn)爭時(shí)期,發(fā)展于大運(yùn)動的六七十年代,作為中藥現(xiàn)代化的代表作,中藥注射劑一直以來都面臨兩種截然不同的聲音,一種是“大力發(fā)展”另一種則是“全面禁止”。由于既不是講究君臣佐使的“中藥”,也不是西醫(yī)理論體系的“西藥”,中藥注射劑一直處于“不知如何發(fā)展”的尷尬境地。到底是基層醫(yī)生不合理使用中藥注射劑導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng),還是中藥注射劑本身的問題,目前難有定論。在國家大力發(fā)展中醫(yī)藥的大背景下,開展科學(xué)合理的調(diào)研和論證要比發(fā)起一場又一場的“再評價(jià)”來的有意義。
早在2009年7月,原國家藥監(jiān)局啟動了全國中藥注射劑安全性再評價(jià)專項(xiàng)行動,對于存在嚴(yán)重安全隱患的中藥注射劑,對不能保證用藥安全、不能控制風(fēng)險(xiǎn)或處方不合理的品種,予以淘汰或撤銷其批準(zhǔn)證明文件。八年后的今天,如果我們?nèi)栽跒橹兴幾⑸鋭┑牟涣挤磻?yīng)所困擾,那是不是應(yīng)該慎重考慮下一場“再評價(jià)”發(fā)起的意義和終點(diǎn)。
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