添加日期：2017年9月4日 閱讀：2503
當(dāng)前美國生物技術(shù)領(lǐng)域投資的熱點是癌癥免疫療法、基因測序和基因治療。其中前兩項在國內(nèi)相關(guān)的報告中已經(jīng)有詳細(xì)的介紹，但基因治療行業(yè)動態(tài)卻鮮有跟蹤。本報告簡單介紹基因治療行業(yè)在海外的進展。
1、潛在的主題投資在美國生物技術(shù)領(lǐng)域，當(dāng)前投資的熱點主要是癌癥免疫療法、基因測序與基因治療。其中前兩項在國內(nèi)相關(guān)的報告中已經(jīng)有詳細(xì)的介紹，并在A股市場出現(xiàn)了主題投資的機會。但基因治療的行業(yè)動態(tài)卻鮮有跟蹤。本報告對基因治療在海外的行業(yè)進展進行簡單介紹，幫助投資者把握潛在的主題投資機會。
2、進展一：技術(shù)逐漸成熟，受學(xué)術(shù)界認(rèn)可基因治療的概念在1972年由Fridemann和Roblin首先提出，80年代病毒載體技術(shù)得到發(fā)展以后，基因治療在90年代進入臨床實驗階段。截至2014年6月，全球正在進行的基因治療的臨床實驗共2,076例，其中已經(jīng)完成I期安全性測試的臨床實驗843例，完成II期安全性+有效性測試的臨床實驗95例。且大部分臨床實驗在監(jiān)管嚴(yán)格的北美與歐洲進行。因此，基因治療技術(shù)整體上是靠譜的。
3、進展二：創(chuàng)新性療法，受監(jiān)管機構(gòu)青睞美國FDA雖然至今為止還沒有批準(zhǔn)一項基因治療的產(chǎn)品上市銷售，但在其生物制品評價與研究中心下成立了細(xì)胞、組織和基因治療辦公室，專門負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的審查。并且成立細(xì)胞、組織和基因療法顧問委員會幫助指導(dǎo)相關(guān)的產(chǎn)品的評估。
4、進展三：市場前景好，受歐美投資者熱捧從事基因治療研發(fā)的公司自2013年以來即受到歐美資本市場的追捧。預(yù)計基因治療技術(shù)至今的融資額度超過6億美元，其中包括IPO、VC直投等方式。同時，Celgene、Bayer、Pfizer、Sanofi等大藥廠也通過合作研發(fā)或者市場權(quán)利買斷等方式向基因治療領(lǐng)域投資。
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