廉價救命藥被擠出市場 原料藥企有苦難言?

添加日期：2017年3月16日 閱讀：1580

兩會上，多位醫(yī)藥行業(yè)的代表“控訴”原料藥價格暴漲。這邊廂是抱團漲價的原料藥，那邊廂是集體降價的國家藥品招標(biāo)，夾在中間的藥企進退兩難。*終呈現(xiàn)的局面只會是藥品招標(biāo)一降價，藥物就消失。廉價藥缺失已經(jīng)是無可爭辯的事實了。面對原料藥價格不合理增長的現(xiàn)狀，醫(yī)藥行業(yè)各位代表也都給出了自己的意見。

廉價救命藥被擠出市場

耿福能在會上說，氫氧化鋁作為治療胃病的常用原料藥，其價格從3年前的12元/公斤，一路漲到現(xiàn)在的170元/公斤。由于漲幅過于巨大，好醫(yī)生的一款胃藥已經(jīng)停產(chǎn)：“原料藥的氫氧化鋁價格飛漲十幾倍，但藥品售價*多上漲20%，價格倒掛，所以不得不停止生產(chǎn)這款胃藥。”

有業(yè)內(nèi)人士指出，過去常用的像甘草片、牙周靈、紅霉素軟膏、葡萄糖酸鈣片、撲爾敏這樣的廉價藥，它們普遍價格低廉、利潤微薄。如果原材料持續(xù)漲價，這類廉價藥就會喪失盈利空間，*后只能被迫退出市場。

相應(yīng)地，成分相似的高價藥或者進口藥就會取而代之。廉價救命藥的退市會使得此類藥品供不應(yīng)求，那些昂貴的替代藥品則更加搶手，那藥價會只增不減。

原料藥企：有苦難言?

面對下游藥企的集體質(zhì)問，上游原料藥企表示也有自己的苦水要倒。

有原料藥企相關(guān)負責(zé)人表示：“就我們的出廠價而言，實際增幅比下游制劑企業(yè)的進貨價要低很多，但因為多了中間商貿(mào)環(huán)節(jié)，就導(dǎo)致價格的二次抬高�！�

該負責(zé)人還指出，環(huán)保問題也是造成藥企成本上升的因素之一。“隨著2015年新《環(huán)保法》的落地實施，我們要按照新標(biāo)準(zhǔn)處理工業(yè)‘三廢’，這樣一來成本提升至少在倍數(shù)級別�！�

其實環(huán)保治理不僅給上游藥企帶來影響，下游藥企也受到了相關(guān)波及。去年11月，華北制藥就曾公告稱，因石家莊開展“利劍治污行動”，原則上對所有揮發(fā)性有機物生產(chǎn)工序全部停產(chǎn)，原料藥部分將影響公司當(dāng)期利潤5000萬元左右。

一位**環(huán)保人士分析道：“因為在生產(chǎn)原料藥的過程中，會產(chǎn)生大量的廢水、廢氣和廢渣，而且成分復(fù)雜，因此一直都是環(huán)保核查的重點對象。如果藥企嚴格按照新《環(huán)保法》來處理‘三廢’，那生產(chǎn)成本自然會增長�！�

以往有不少藥企選擇將廠子搬到部分西部地區(qū)來降低環(huán)保成本，但近幾年環(huán)保執(zhí)法趨嚴，全國各地對環(huán)保的重視程度都一樣，企業(yè)只能增加環(huán)保投入了。

值得注意的是，我國之所以成為原料藥大國，一個核心競爭力就在于原料藥價格遠低于國外產(chǎn)品。但現(xiàn)在隨著價格飛漲，這一核心競爭力也在逐漸丟失。

放開準(zhǔn)入或能解決原料藥價暴漲問題?

河南羚銳集團董事長熊維政認為，我國監(jiān)管部門對原料藥企業(yè)采取審核批準(zhǔn)制，只有批準(zhǔn)的企業(yè)才能生產(chǎn)，這就造成了廠家少的尷尬境地。他建議放開原料藥準(zhǔn)入制度，由審批制改為備案制。同時物價部門加強價格監(jiān)管，以確保藥品安全。

重慶天圣制藥集團股份有限公司董事長劉群也認為，只有放開原料藥準(zhǔn)入，才能解決壟斷問題。他指出原料藥就是化學(xué)藥或化工產(chǎn)品，不建議將其納入藥品管理范疇。此外，對于廉價藥物，國家要引導(dǎo)性生產(chǎn)，在價格、原料供應(yīng)方面給予保障，確保廉價藥直接掛網(wǎng)政策落地。

山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長杜振新分析指出，“在國際上原料藥是實行備案制，只有國內(nèi)是實行審批制。審批是事前管理，DMF(Drug Master File：藥物主控檔案)是事中及事后管理�！�

DMF是準(zhǔn)許符合原料藥生產(chǎn)條件的廠家先生產(chǎn)原料藥，然后到相關(guān)部門備案即可的制度。世界上大部分國家都實行DMF，中國也應(yīng)該盡快實行，由審批制改為備案制。

責(zé)任編輯：田月華 m.themanifestationessentials.com 2017-3-16 14:03:14

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