藥監(jiān)總局:12歲以下兒童禁用含可待因藥品!

    添加日期:2017年1月7日 閱讀:1556

    “止咳藥水”這個(gè)易成癮難戒斷且傷身的藥水,終于要被棄用了。國(guó)家食藥監(jiān)總局*新修改說(shuō)明書(shū),12歲以下兒童禁用含可待因藥品!

    “實(shí)際上,監(jiān)管部門(mén)早就開(kāi)始整治‘止咳藥水’濫用了,此前曾曝出有中小學(xué)生濫用‘止咳藥水’成癮的現(xiàn)象,這次干脆直接禁用,相信臨床醫(yī)生可以找到替代治療藥使用!币晃恍袠I(yè)觀察人士認(rèn)為。

    可待因被踢出兒童藥范疇

    本報(bào)記者留意到,食藥監(jiān)總局官網(wǎng)*新發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因藥品說(shuō)明書(shū)的公告(2016年第199號(hào))》,表示即日起將其踢出“兒童藥”領(lǐng)域。據(jù)了解,可待因是一種鴉片類藥物,有止痛、止咳和止瀉的藥效,它的硫酸鹽或磷酸鹽常用于藥品中。

    食藥監(jiān)總局根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,決定對(duì)含可待因藥品說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。在“禁忌癥”增加了以下內(nèi)容:12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用。其要求,在“兒童用藥”項(xiàng)下,應(yīng)注明:12歲以下兒童禁用本品。對(duì)于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用本品。

    據(jù)了解,目前含可待因的藥品共有45個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),其中“走量”大且*?赡転閮和玫氖恰皬(fù)方磷酸可待因口服溶液”,其主要用于無(wú)痰干咳以及劇烈、頻繁的咳嗽。擁有這個(gè)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)內(nèi)藥企共有6家,進(jìn)口的有1家,而此類藥品從流通到終端銷售都受到嚴(yán)格管制。在兒童鎮(zhèn)咳口服用藥中,成癮性相對(duì)較小的“復(fù)方福爾可定口服溶液”用量也較大。

    中小學(xué)生易濫用成癮

    為何此番食藥監(jiān)總局要對(duì)臨床治療性用藥“下狠手”,選擇一刀切讓兒童全面禁用?有業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)記者,產(chǎn)品雖然具有確切療效,但用藥安全一直存在爭(zhēng)議和隱憂!坝绕涫窃鐜啄旯苤茮](méi)那么嚴(yán)格、打擊力度沒(méi)那么大的時(shí)候,不少中小學(xué)生都‘中招’了,一天要喝好幾瓶才過(guò)癮,嚴(yán)重者不得不送往成癮戒除中心接受治療!痹摌I(yè)內(nèi)人士表示。

    “止咳藥水”有何危害性?據(jù)介紹,青少年兒童如果濫用,特別是長(zhǎng)期大量連續(xù)服用“止咳水”會(huì)產(chǎn)生明顯的毒副作用,會(huì)對(duì)腎臟、肝臟等臟器或器官造成損害,使之功能減退。有**指出:如不是在患病特殊情況下,遵醫(yī)囑、按劑量服用,成癮的可能性幾乎百分之百,一旦成癮則戒斷難度較大。

    記者了解得知,該藥物除止咳作用外,也有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用。不良反應(yīng)包括產(chǎn)生幻想、呼吸微弱或不規(guī)則、心率異常、驚厥、震顫或不能自控肌肉運(yùn)動(dòng)等,有的還可能出現(xiàn)精神抑郁和肌肉強(qiáng)直等癥狀。“雖然它屬于被嚴(yán)格管控的處方藥,但有的渠道還是流出來(lái)了不少產(chǎn)品,且指向多為中小學(xué)周邊,所以危害性極大。”該業(yè)內(nèi)人士表示。

    責(zé)任編輯:田月華 m.themanifestationessentials.com 2017-1-7 10:42:53

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