添加日期:2020年3月3日 閱讀:1678
化學(xué)藥物(原料藥或制劑)穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力。穩(wěn)定性研究是基于對(duì)原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過(guò)設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗(yàn)期/有效期的確定提供支持性信息。那么,華蟾素注射液的穩(wěn)定性好嗎?
華蟾素注射液的穩(wěn)定性是非常好的,但是它對(duì)儲(chǔ)存條件有一定的要求,需要避光,置陰涼處(不超過(guò)20℃)。只要嚴(yán)格按照要求使用,是不會(huì)變質(zhì)的。如果因?yàn)橐恍┰虬l(fā)生的藥物變質(zhì)的情況,就不能再使用了。
華蟾素注射液的性狀為微黃色或淡黃色的澄明液體。功能主治是解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。此藥是以中華大蟾蜍的陰干全皮為主要原料、經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)精制而成的純中藥制劑。多年的臨床應(yīng)用證明,華蟾素具有良好的抗腫瘤作用,能有效抑制乙肝病毒的復(fù)制、特別對(duì)乙肝病毒攜帶者的療效尤為突出,先后獲得一系列國(guó)內(nèi)外大獎(jiǎng),進(jìn)入衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、載入中國(guó)藥典。
根據(jù)臨床應(yīng)用,將華蟾素注射液與常用輸液配伍,觀察配伍后的外觀、pH值及含量變化。采用紫外分光光度法進(jìn)行光譜掃描和測(cè)定。發(fā)現(xiàn)在室溫26℃,6h內(nèi)各混合液均澄明。無(wú)顏色改變,pH值無(wú)明顯變化,吸收光譜和含量基本無(wú)變化。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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