添加日期:2018年5月8日 閱讀:1352
甘肅省藥監(jiān)局去年分兩批次通報(bào)7家中藥飲片企業(yè)停產(chǎn),近日,則一下子通報(bào)了9家飲片企業(yè)停產(chǎn)信息。更有內(nèi)部人士透露,國(guó)家藥監(jiān)局今年將全面嚴(yán)查中藥飲片質(zhì)量問題。
▍9家中藥飲片企業(yè)停產(chǎn)
日前,甘肅省定西市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于甘肅甘強(qiáng)醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司等9家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)停產(chǎn)的公告》。
公告提出為有效防止企業(yè)廠內(nèi)長(zhǎng)期停產(chǎn)廠外生產(chǎn)銷售等違法行為,現(xiàn)將甘肅甘強(qiáng)醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司、隴西正源藥業(yè)有限責(zé)任公司、甘肅瀛海堂醫(yī)藥有限公司、渭源縣德園堂藥業(yè)有限公司、渭源昌榮堂藥業(yè)有限公司、甘肅瑞信藥業(yè)科技有限公司、渭源縣亳春堂藥業(yè)有限公司、甘肅奔騰藥業(yè)有限公司、渭源縣衡順堂藥業(yè)有限公司9家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)停產(chǎn)事宜向社會(huì)公告。
有行業(yè)觀察人士向賽柏藍(lán)表示,所謂“廠內(nèi)長(zhǎng)期停產(chǎn)場(chǎng)外生產(chǎn)銷售”,是指已經(jīng)停產(chǎn)中藥飲片企業(yè)存在場(chǎng)外的貼牌生產(chǎn)。
賽柏藍(lán)經(jīng)過查詢發(fā)現(xiàn),2017年出于同樣的原因,甘肅省藥監(jiān)局也發(fā)布過渭源縣濟(jì)仁堂藥業(yè)有限公司、渭源縣華巨中藥飲片有限責(zé)任公司、渭源縣正源堂藥業(yè)有限公司、渭源衡順堂藥業(yè)有限公司、渭源昌榮堂藥業(yè)有限公司、渭源仁澤藥業(yè)有限公司6家企業(yè)的停產(chǎn)公告。
▍貼牌生產(chǎn)危害飲片質(zhì)量
甘肅省藥監(jiān)局之所以防患于未然,原因可能在于飲片貼牌生產(chǎn)在業(yè)內(nèi)并不鮮見。
據(jù)新聞報(bào)道,2017年5月15日,甘肅省臨夏市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào),聯(lián)合公安機(jī)關(guān)一舉搗毀一處無證生產(chǎn)中藥飲片窩點(diǎn),當(dāng)場(chǎng)查扣中藥飲片225種、2808.41千克,中藥材10.23噸,貨值金額共計(jì)25.2萬元。
經(jīng)查明,當(dāng)事人何某無證生產(chǎn)中藥飲片的窩點(diǎn)前身為臨夏市茂源中藥飲片有限公司,因其未通過GMP認(rèn)證,私刻“黑龍江齊齊哈爾市仙鶴中藥飲片加工廠”“甘肅康盛堂藥業(yè)有限公司”印章、檢驗(yàn)專用章,偽造打碼器、賬本等非法生產(chǎn)中藥飲片,并進(jìn)行銷售。
四川省食品藥品監(jiān)督稽查總隊(duì)副總隊(duì)長(zhǎng)景鋒曾向經(jīng)濟(jì)參考報(bào)表示食藥監(jiān)總局通報(bào)的問題并非個(gè)例,反映了目前中藥飲片領(lǐng)域確實(shí)存在以次充好、制假售假等問題。
中藥材天地網(wǎng)智庫**劉紅衛(wèi)證實(shí),打著產(chǎn)地初加工名號(hào),實(shí)則進(jìn)行中藥飲片加工的“小作坊”并不少見。在廣大中藥材產(chǎn)區(qū),這種初加工現(xiàn)象更為普遍,它們以低成本和便捷的優(yōu)勢(shì),支撐著不少中藥飲片的生產(chǎn)供給。
不少行業(yè)**都表示,標(biāo)準(zhǔn)落后、流通環(huán)節(jié)長(zhǎng)、“小作坊”遍地等,或成讓中藥飲片屢屢登上質(zhì)量“黑榜”的原因。
▍藥監(jiān)局瞄準(zhǔn)中藥飲片質(zhì)量問題
國(guó)家藥監(jiān)局成立不久,即就中藥飲片召開專題座談會(huì),足見國(guó)家對(duì)其監(jiān)管的重視程度。
4月26日,國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”,聽取中醫(yī)藥領(lǐng)域院士、中醫(yī)臨床科研領(lǐng)域**、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及中藥材專業(yè)市場(chǎng)、行業(yè)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)人的意見和建議,聚焦問題,把脈問診中藥飲片質(zhì)量管理。
會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅指出,中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律,強(qiáng)調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學(xué)性。
中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè),需要各方協(xié)同努力,形成共推機(jī)制,通過加強(qiáng)中藥飲片的管理,促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強(qiáng)。
藥品監(jiān)管部門積極傾聽**和業(yè)界建言,完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
▍中藥飲片迎黃金發(fā)展期
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)正迎來*黃金的發(fā)展期,市場(chǎng)對(duì)中藥飲片的需求越來越大。
工信部發(fā)布的2017年1-9月醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況中,增長(zhǎng)*快的是中藥飲片加工,增速為17.20%。
《中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍(lán)皮書(2017)》也顯示,2016年中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1956億元,發(fā)展勢(shì)頭*勁。相比2006年,2016年中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)了12倍。
有評(píng)論指出,從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)來看,中藥飲片每年發(fā)展速度都快于整個(gè)醫(yī)藥工業(yè),其市場(chǎng)份額在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中穩(wěn)步上升,且有望持續(xù)提升。
同時(shí)必須看到,處于黃金發(fā)展期的中藥飲片,質(zhì)量問題一直是跨不過去的隱憂。
▍質(zhì)量問題必推優(yōu)勝劣汰
據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)統(tǒng)計(jì),2017年CFDA共發(fā)布46份藥品抽檢通告,其中22份關(guān)于中藥飲片,不合格批次共計(jì)792批,涉及生產(chǎn)或供貨單位343家、中藥品種37種。
37種中藥品種不合格項(xiàng)目包括存在染色、存在摻假、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、浸出物等,共計(jì)1028項(xiàng)。
其中,檢查項(xiàng)目不合格*多,有404項(xiàng),占不合格項(xiàng)的39.3%,主要是被檢查藥材二氧化硫殘留量、銨鹽、農(nóng)殘、雜質(zhì)等超標(biāo)。
關(guān)于中藥飲片的質(zhì)量問題,有行業(yè)**表示,“中藥飲片源頭質(zhì)量控制薄弱,流通中間環(huán)節(jié)過多。如果上游種植土壤重金屬含量超標(biāo)、亂打農(nóng)藥,中游生產(chǎn)加工炮制方法不對(duì),下游流通受到污染等,都會(huì)造成質(zhì)量問題。因而,必須從種植、生產(chǎn)、加工、流通等全產(chǎn)業(yè)鏈的管控上破局。”
有評(píng)論指出,針對(duì)中藥飲片,逐步完善標(biāo)準(zhǔn),扶持規(guī)范企業(yè),促進(jìn)行業(yè)優(yōu)勝劣汰一定是大的方向。
文章來源:賽柏藍(lán)
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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