跳出低價怪圈,原料藥產(chǎn)業(yè)四大升級路徑

    添加日期:2018年1月23日 閱讀:1195

    我國對環(huán)保的重視程度越來越高,原料藥企業(yè)環(huán)保成本不斷上升,這促使供給側收縮、落后產(chǎn)能逐步退出,優(yōu)質企業(yè)的競爭格局迎來持續(xù)好轉,市場份額及議價能力正在逐步提升。同時,隨著維生素等多個原料藥產(chǎn)品的價格大幅上漲,且短期內(nèi)還將有更多原料藥價格上漲,原料藥企業(yè)的盈利能力將在這輪漲價趨勢中逐漸恢復至合理的利潤區(qū)間。

    產(chǎn)能集中加速

    整體來看,多方因素正在促使原料藥行業(yè)產(chǎn)能集中。

    *重要的一個因素便是環(huán)保成本加大,逼迫小產(chǎn)能企業(yè)退出市場。隨著國家對環(huán)保愈加重視,近幾年相關環(huán)保政策加速出臺。環(huán)保高壓下,原料藥企業(yè)的環(huán)保成本不斷增加。且原料藥企業(yè)的環(huán)保投入并非一次性,比如焚燒爐,開工之后需要持續(xù)的投入。在較大的環(huán)保支出下,小產(chǎn)能企業(yè)無力承擔,不斷退出市場,不能達標的企業(yè)關停也加速了產(chǎn)業(yè)集中度的提升。

    其二,因早期擴張迅速,現(xiàn)如今一些原料藥產(chǎn)品開始被限制。以維生素C為例,我國生產(chǎn)了全球90%左右的VC,由于產(chǎn)能擴張嚴重,VC產(chǎn)業(yè)分別在2005年《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》中被列入限制類項目、2006年被列入《禁止用地項目錄》、2008年《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》中被列為限制類投資項目。

    其三,部分原料藥因技術門檻高、利潤較低等原因,很多企業(yè)連續(xù)虧損而退出,或根本不愿意再生產(chǎn)。同時,隨著國內(nèi)藥企的制劑國際化趨勢,很多企業(yè)都在向毛利率更高的業(yè)務轉型。目前大部分原料藥企業(yè)的制劑業(yè)務占比都在40%以上,支撐相關企業(yè)的發(fā)展。

    多種原料藥價格大幅上漲,高景氣周期有望持續(xù)。筆者認為,大宗原料藥的競爭格局面臨較大的變化。中短期來看,將有更多的原料藥價格出現(xiàn)上漲;長期來看,原料藥企業(yè)的盈利能力將恢復至合理的利潤區(qū)間(盲目擴張的領域除外)。預計隨著一致性評價的推進,化學制藥行業(yè)集中度將快速提升,兼具原料藥、制劑業(yè)務的企業(yè),有望獲得新一輪發(fā)展機遇,借助成本優(yōu)勢,打造出多個細分領域的龍頭企業(yè)。

    整體來看,國內(nèi)原料藥呈現(xiàn)價格上漲的良好趨勢。在供給側結構性改革的大形勢下,將產(chǎn)能集中在中大型企業(yè)是整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的趨勢。對于原料藥行業(yè),產(chǎn)業(yè)大環(huán)境也在通過優(yōu)勝劣汰,加速產(chǎn)能集中,倒逼企業(yè)提高核心競爭力。

    遏制不合理漲價

    國聯(lián)證券認為,原料藥行業(yè)正在從“散、亂、小”的格局中脫離出來,使行業(yè)脫離低價競爭的惡性循環(huán),價格趨向合理也進一步增強了大企業(yè)的競爭力。

    但同時,因環(huán)保成本大、利潤低、技術門檻高、原料藥審批等原因,部分原料藥品種產(chǎn)能出現(xiàn)過度集中,甚至引發(fā)壟斷現(xiàn)象的產(chǎn)生。近年來我國原料藥壟斷大案層出不窮,如鹽酸異丙嗪、別嘌醇原料藥等,壟斷和隨之而來的漲價被認為是近年來下游制劑企業(yè)藥價居高不下的一個重要推手。不過,隨著反壟斷的呼聲越來越強烈,原料藥不合理漲價勢頭有望被遏制。

    另一方面,盡管出口前景大好,但不能忽視的是,我國原料藥出口價卻在持續(xù)下跌。有分析認為,出口數(shù)量增長、出口規(guī)模得以保持是以犧牲價格、壓縮利潤為代價而出現(xiàn)的結果。雖然有部分品種如安乃近、布洛芬、林可霉素等表現(xiàn)出較好的價格彈性,小幅度降價的同時,出口數(shù)量大幅度增加;但也有部分品種如甾體類原料藥、抗病毒類藥物出現(xiàn)了價格和出口量的雙下滑。

    還值得一提的是,近幾年國內(nèi)企業(yè)收到FDA警告信的事件層出不窮也在一定程度上影響了國際形象。公開資料顯示,我國原料藥出口企業(yè)因實驗室數(shù)據(jù)完整性不足、工廠和設備使用混亂、藥品實際產(chǎn)地與報告產(chǎn)地不符、文件管理不良等共收到了歐盟的12封警告信、FDA的21份出口禁令和15封警告信,維生素B12的某國內(nèi)生產(chǎn)廠商直接被FDA拉入黑名單,禁止產(chǎn)品進入美國。

    分析認為,屢收警告信一方面是因為美國藥品市場監(jiān)管趨嚴,但反過來也能倒逼我國原料藥企業(yè)提高出口質量、提升行業(yè)規(guī)范,提升自身競爭力。

    四點可行性建議

    為了資源的合理配置以及整個國民經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展,政府必須實行干預,依靠政府的指導政策和控制措施,引導原料藥行業(yè)的健康發(fā)展。

    第*,對原料藥行業(yè)制定更加具體、嚴格的排污標準。政府對于原料藥的生產(chǎn),尤其是污染嚴重、高度耗能的青霉素等大宗原料藥,應該逐步制定具體的排污標準,并建立出口企業(yè)環(huán)境執(zhí)法檔案管理資料庫,對其環(huán)境違法行為的處罰和整改實施動態(tài)管理,鼓勵原料藥生產(chǎn)企業(yè)加大環(huán)保投入,依法依規(guī)保護環(huán)保達標企業(yè)的各項利益。對于排污不達標的企業(yè),責令停產(chǎn)、限制出口,企業(yè)污染物排放是否達標直接關系到其自身的生存,企業(yè)為了發(fā)展,必然努力達到排污標準,從而減少對社會環(huán)境的污染。另外,通過加強對排污標準的控制,將污染防治從單純的末端治理向對生產(chǎn)全程序控制轉變,從源頭削減污染,把污染預防與治理的綜合環(huán)境策略持續(xù)應用于整個生產(chǎn)過程中。

    第二,下調或取消對大宗原料藥的出口退稅。出口退稅制度作為一項財政激勵機制已被世貿(mào)組織諸多成員國廣泛應用,以增強該國家和地區(qū)對外出口商品的競爭力。對于產(chǎn)能過剩、惡性競爭、污染嚴重、高度耗能、產(chǎn)品以出口為主的原料藥行業(yè),政府不應該鼓勵其大量出口,而對原料藥下調出口退稅率,會推高出口企業(yè)的成本,從而抑制其產(chǎn)品出口量,在一定程度上減少無序的惡性競爭。因此,政府應該下調或逐漸取消對原料藥產(chǎn)品的出口退稅率,從而在宏觀政策上不鼓勵企業(yè)對低附加值原料藥的出口。

    第三,鼓勵向原料藥下游發(fā)展。政府對大宗原料藥的出口的控制,不能**于對出口量的限制措施,還應引導企業(yè)逐步對大宗原料藥進行精細化、系列化的管理,向下游高端原料藥發(fā)展,鼓勵企業(yè)通過技術創(chuàng)新,減少能源和資源耗費,向原料藥的行業(yè)鏈下游發(fā)展,提高產(chǎn)品技術含量和附加值,提高出口商品的結構層次。例如,對于中國出口規(guī)模*大的原料藥青霉素鹽,可致力于繼續(xù)開發(fā),轉化成產(chǎn)品附加值較高的下游衍生物產(chǎn)品。

    第四,鼓勵對仿制原料藥的研發(fā)生產(chǎn)。未來三年全球專利藥將集中到期,仿制藥市場的繁榮正在成為中國原料藥的下一個機遇,可以拉動仿制藥原料藥的需求。中國原料藥生產(chǎn)商也獲得了更多的機會,從而不再局限于大宗原料藥的生產(chǎn)和出口。一些本土原料藥企業(yè)在過去幾年已出現(xiàn)多元化發(fā)展的跡象,一些企業(yè)已經(jīng)逐漸擺脫了低端制造的身份,通過了相關的國際認證,中國原料藥行業(yè)有可能在世界仿制藥的繁榮市場中分一杯羹。所以,政府可以根據(jù)相關法規(guī)及技術要求,制定國內(nèi)仿制原料藥注冊流程和技術要求,將仿制原料藥的研發(fā)程式進行細化和深化,以利于指導企業(yè)對仿制原料藥的研發(fā)和生產(chǎn),從而促進企業(yè)對仿制原料藥的生產(chǎn),不再局限于低附加值的大宗原料藥的生產(chǎn)和出口。

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