添加日期:2016年10月25日 閱讀:6818
一、苯磺酸氨氯地平片上市歷程
1990年,第*個商業(yè)性苯磺酸氨氯地平在美國上市;
1994年,苯磺酸氨氯地平在中國成功上市;
1994年,CAPE研究顯示,苯磺酸氨氯地平顯著降低慢性穩(wěn)定性心絞痛患者有癥狀和無癥狀心肌缺血發(fā)作,作用可維持24小時以上;
1997年,F(xiàn)ERRUCCI研究顯示苯磺酸氨氯地平更好的降低清晨血壓;
2002年,ALLHAT研究顯示,苯磺酸氨氯地平更出色的血壓控制,在減少卒中和多種心血管疾病(周圍動脈疾病、心絞痛住院等)方面具有顯著優(yōu)勢,同時安全性也得到了充分驗證;
2004年,苯磺酸氨氯地平獲得FDA批準新適應癥:經(jīng)冠脈造影證實的冠心病;
2004年,VALUE研究顯示,苯磺酸氨氯地平早期、持久降壓作用優(yōu)于ARB纈沙坦,并可顯著減少心肌梗死發(fā)生率
2013年,美國FDA更新說明書:明確苯磺酸氨氯地平用于降低血壓,降壓可減少心血管事件風險;
2014年,CFDA更新說明書:苯磺酸氨氯地平適用于高血壓的治療,對成人高血壓患者,降低血壓可降低心血管事件的風險,主要是卒中、以及心肌梗死的風險;
苯磺酸氨氯地平上市20余年,在療效和安全性方面得到充分驗證,目前在降壓藥物中占據(jù)市場份額第*位。
二、苯磺酸氨氯地平片市場需求
1、當前,全球患高血壓疾病的人數(shù)一直呈現(xiàn)出較快的增長趨勢,自20世紀80年代以來我國也一直處于高血壓發(fā)病的急劇上升期。中國現(xiàn)有高血壓2億人,但高血壓的知曉率僅為30%,治療率25%,控制率6%,號稱“國人第*病”。我國衛(wèi)生部于1998年起確定每年的10月8日為全國高血壓日,并明確了高血壓防治的目標:提高知曉率、服藥率、控制率。因此,隨著高血壓病相關(guān)知識的普及,愈來愈多的患者將會知曉自己的病情并主動參與治療,這就為抗高血壓藥物的發(fā)展預留了巨大的空間。
2、中國已經(jīng)逐漸進入老齡化社會,至2025年,中國65歲以上老年人口占總?cè)丝诘谋壤龑⑸仙?2%,日益嚴峻的老齡化趨勢也意味著典型的老年病如高血壓、腦卒中和冠心病等疾病的危害將進一步加重,對抗高血壓藥物的需求將進一步加大。
三、苯磺酸氨氯地平片產(chǎn)品特點
1、新版國家基藥,第三代長效二氫吡啶(DHP)類鈣拮抗劑。
2、療效好,降壓作用平穩(wěn),每日僅需服藥一次,藥效可持續(xù)24小時。
3、安全性高,副反應少,適宜長期服用。
4、可以與其它抗高血壓藥物合用。
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