添加日期：2016年10月25日 閱讀：11389
“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前，經國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的身份證。其格式為：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，其中化學藥品使用的字母為“H”，中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準文號，藥品才可以生產、銷售。
國藥準字相關法規(guī)
在現(xiàn)行《藥品管理法》中規(guī)定，生產藥品“需要經過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號”。所以，現(xiàn)在如果我們在市場上發(fā)現(xiàn)“X衛(wèi)藥準字”等非“國藥準字”批準文號的藥品，因為已經過了國家藥監(jiān)局規(guī)定的有效期，均可視為假藥。百姓們在買藥時，一定要仔細看好批準文號。無批準文號，或批準文號有問題的藥品，不要購買，以免買到假藥。
藥品管理法
一、藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
二、每種藥品的每一規(guī)格發(fā)給一個批準文號。除經國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品委托生產和異地加工外，同一藥品不同生產企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準文號。
三、自2002年1月1日以后批準生產的新藥、仿制藥品和通過地方標準整頓或再評價升為國家標準的藥品，一律采用新的藥品批準文號格式。
四、自2002年1月1日以后批準發(fā)給的化學藥品《進口藥品注冊證》，其注冊證號格式亦作部分改變，其中字母“X”改為“H”，其它部分不變。原已發(fā)給的舊格式注冊證號在換發(fā)《進口藥品注冊證》時用新格式取代。
五、藥品批準文號及化學藥品的進口藥品注冊證號換發(fā)后，印有原格式批準文號及注冊證號的包裝標簽在2003年6月30日后禁止流通使用。
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