生物制藥市場(chǎng)潛力巨大 但銷(xiāo)售額低于預(yù)期

添加日期：2010年10月6日 閱讀：1018

  　2009年，全球生物制藥產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1250億美元，占制藥/生物制藥產(chǎn)品的 17%。不過(guò)，有研究數(shù)據(jù)表明，生物制藥產(chǎn)品今后幾年在全球市場(chǎng)上的占比將明顯上升。據(jù)預(yù)測(cè)，到 2014年，全球銷(xiāo)售額前三大產(chǎn)品都將是生物技術(shù)藥物（Avastin，Humira和Enbrel），屆時(shí)它們的銷(xiāo)售額合計(jì)將達(dá)到254億美元。 
　　銷(xiāo)售額低于預(yù)期，何解？　　 
　　未來(lái)10年中，隨著許多“重磅炸彈”級(jí)生物制藥產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)上陸續(xù)失去專(zhuān)利保護(hù)（其中包 括基因泰克/羅氏的Avastin、安進(jìn)的Enbrel、禮來(lái)的Erbitux和雅培的Humira），投資生物仿制藥將獲 得豐厚的回報(bào)也就不難理解。2008年6月~2009年6月，生物仿制藥的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了200%。 
　　雖然這一領(lǐng)域有著巨大的發(fā)展?jié)摿�，但去年生物仿制藥的銷(xiāo)售額卻只有約8900萬(wàn)美元，其中， Sandoz公司生產(chǎn)的omnitrope占據(jù)約33%的銷(xiāo)售份額。 
　　迄今為止，歐洲在生物仿制藥的審批上已經(jīng)走在了世界前列，歐洲是世界上**為生物仿制藥 制定監(jiān)管路徑的地區(qū)。即便如此，該地區(qū)只有少數(shù)生產(chǎn)廠家推出了相關(guān)產(chǎn)品。到目前為止，歐洲已經(jīng)針 對(duì)生長(zhǎng)激素、紅血球生成素和粒細(xì)胞集落刺激因子批準(zhǔn)了13只生物仿制藥。 
　　在歐盟，由于國(guó)與國(guó)之間醫(yī)療補(bǔ)償政策、使用習(xí)慣、處方影響和定價(jià)各不相同，生物仿制藥的 市場(chǎng)滲透率也大不相同，其中，德國(guó)在歐洲乃至全球占據(jù)了*大的市場(chǎng)份額。Omnitrope是在美國(guó)市場(chǎng) 上**獲批的生物仿制藥（由Sandoz公司在2006年推出），但該藥的治療適應(yīng)癥受到限制。 
　　對(duì)生物仿制藥的市場(chǎng)滲透率形成制約的另外一個(gè)因素是立法，它阻止了用生物仿制藥來(lái)替代原 研產(chǎn)品。這意味著，生物仿制藥的使用只限于新病人和短期適應(yīng)癥。然而，使用生物仿制藥創(chuàng)造的醫(yī)療 成本控制機(jī)會(huì)卻是巨大的。在那些尚未為生物仿制藥確定監(jiān)管路徑的市場(chǎng)上（其中包括美國(guó)），生物仿 制藥獲得成功的關(guān)鍵因素是專(zhuān)利的獨(dú)有性、臨床試驗(yàn)要求和互換性。總之，一個(gè)合理的假設(shè)是：與傳統(tǒng) 仿制藥相比，生物仿制藥市場(chǎng)上的參與者將會(huì)更少。 
　　生物制藥產(chǎn)品催生了更為嚴(yán)格的藥品法案，這意味著，市場(chǎng)參與者必須破除生物仿制藥的準(zhǔn)入 障礙，以控制成本。目前，市場(chǎng)上許多生物制藥產(chǎn)品即將面臨專(zhuān)利懸崖，而這無(wú)疑會(huì)把仿制藥公司的未 來(lái)增長(zhǎng)潛力轉(zhuǎn)向生物制藥產(chǎn)品。 
　　制藥公司蠢蠢欲動(dòng)　　 
　　以仿制藥的銷(xiāo)售額來(lái)衡量，Sandoz公司目前在全球市場(chǎng)上處于**地位（它是**一家擁有兩 只以上生物仿制藥產(chǎn)品獲批的公司）。此外，梯瓦和Hospira公司也在開(kāi)發(fā)一系列生物仿制藥產(chǎn)品。與 此同時(shí)，有印度公司正在利用它們?cè)诒O(jiān)管相對(duì)寬松的市場(chǎng)上所獲得的經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)適合在高度監(jiān)管的市場(chǎng) 上銷(xiāo)售的產(chǎn)品。 
　　由于“重磅炸彈”級(jí)藥物正在失去銷(xiāo)售份額，某些研發(fā)型制藥公司也將目光瞄向生物仿制藥， 將其看作是公司未來(lái)增長(zhǎng)的機(jī)會(huì)。比如，默沙東已經(jīng)組建了新部門(mén)Merck Bioventures，集中精力開(kāi)發(fā)生物仿制藥。其他擁有生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)能力的大型制藥公司也處于強(qiáng)勢(shì) 地位。 
　　目前，許多公司開(kāi)始在生物仿制藥領(lǐng)域?qū)嵤┖献骷霸S可交易行動(dòng)，但只有那些已經(jīng)具備內(nèi)部生 產(chǎn)能力的公司才有可能處于*佳位置。這一領(lǐng)域的收購(gòu)成本較高，而且由于生物仿制藥的滲透率相對(duì)有 限，短期至中期的投資不能確保獲得相應(yīng)的回報(bào)。 
　　500億美元的銷(xiāo)售潛力　　 
　　對(duì)生物仿制藥的銷(xiāo)售作出預(yù)測(cè)是比較困難的，原因在于：對(duì)生物仿制藥的分類(lèi)并不精確，制藥 公司可以直接向客戶(hù)銷(xiāo)售藥品，原研藥公司的定價(jià)政策會(huì)導(dǎo)致使用品牌藥來(lái)代替生物仿制藥等。 
　　有研究報(bào)告估計(jì)，這一市場(chǎng)的規(guī)模將從2008年的6600萬(wàn)美元增加到2015年的23億美元。其他研 究報(bào)告認(rèn)為，這一市場(chǎng)的銷(xiāo)售額到2013年將超過(guò)56億美元。不管是哪種預(yù)測(cè)，生物仿制藥仍然有500億 美元的銷(xiāo)售潛力。不過(guò)，這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)將取決于立法、可替代性和原研藥公司所采取的策略。 
        責(zé)任編輯：小季     m.themanifestationessentials.com    2010-10-6 16:01:35

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