CFDA發(fā)布《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》保健品被認(rèn)定為*高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)

添加日期：2016年9月12日 閱讀：2543

為了加強(qiáng)食品安全管理，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)，《辦法》明確今后我國(guó)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將按照風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)管理，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0-30(含)分的，為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30-45(含)分的，為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45-60(含)分的，為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的，為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。



《辦法》對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查頻次做出了明確規(guī)定。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次;B級(jí)檢查1-2次;C級(jí)檢查2-3次;D級(jí)檢查3-4次。

國(guó)家食藥監(jiān)總局明確《辦法》除適用于常規(guī)食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和餐飲服務(wù)外，嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品等特殊食品也適用本《辦法》。并明確特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品安全為為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)，這意味著相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年至少要被監(jiān)督檢查3-4次。

除出臺(tái)《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》外，國(guó)務(wù)院辦公廳近日還印發(fā)了《食品安全工作評(píng)議考核辦法》，并于9月5日，由國(guó)務(wù)院食品安全辦在京主持召開(kāi)了2016年食品安全工作評(píng)議考核方案座談會(huì)，公安部、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生計(jì)生委、質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局等13個(gè)部門(mén)的司局負(fù)責(zé)同志和有關(guān)人員參加會(huì)議。

會(huì)上，國(guó)務(wù)院食品安全辦副主任、食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)滕佳材指出，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《食品安全工作評(píng)議考核辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《考核辦法》)，為我們用好考核這個(gè)手段，推動(dòng)落實(shí)食品安全責(zé)任，提供了有力的支撐�！犊己宿k法》出臺(tái)后，考核的規(guī)范性、**性、導(dǎo)向性都將得到進(jìn)一步提高�？己耸锹鋵�(shí)地方政府食品安全屬地管理責(zé)任的重要抓手，也是改進(jìn)、落實(shí)工作的重要手段。通過(guò)考核，可以層層傳導(dǎo)壓力，層層落實(shí)責(zé)任，同時(shí)還可發(fā)現(xiàn)工作中的薄弱環(huán)節(jié)，有針對(duì)性地提出改進(jìn)措施，推動(dòng)重點(diǎn)工作的落實(shí)。國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)相關(guān)成員單位和有關(guān)部門(mén)要認(rèn)真貫徹《考核辦法》的各項(xiàng)規(guī)定，切實(shí)用好考核這個(gè)手段，推動(dòng)落實(shí)食品安全責(zé)任。

滕佳材強(qiáng)調(diào)，參與考核的部門(mén)要深入研究，務(wù)實(shí)提出考核指標(biāo)�？己酥笜�(biāo)既要客觀真實(shí)地反映地方的工作水平，又要準(zhǔn)確無(wú)誤地傳遞部門(mén)的工作導(dǎo)向�？己酥笜�(biāo)的設(shè)定要堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向，著重考慮以下三點(diǎn)：一要有充足依據(jù)，做到“可以考”;二要突出重點(diǎn)，做到“應(yīng)該考”;三要體現(xiàn)差異性，力求“效果好”�？己诉^(guò)程中，要遵循客觀公正、重點(diǎn)突出、獎(jiǎng)懲分明、注重實(shí)效的原則。

《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)》被明確于2016年12月1日正式施行。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)

第*章　總 則

第*條　為了強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理，科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管，落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《食品安全法》)及其實(shí)施條例等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱(chēng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品類(lèi)別、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。

第三條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，適用本辦法。食品生產(chǎn)、食品銷(xiāo)售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，以及食品添加劑生產(chǎn)適用本辦法。

第四條　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度，指導(dǎo)和檢查全國(guó)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定本省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范，結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)際情況，組織實(shí)施本省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作，對(duì)本省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。

各市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)開(kāi)展本地區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的具體工作。

第五條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、量化評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正的原則。

第六條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙。

第二章　風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)

第七條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分，應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，從生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品類(lèi)別、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、消費(fèi)對(duì)象等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、管理制度建立及運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并根據(jù)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。

第八條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，采用評(píng)分方法進(jìn)行，以百分制計(jì)算。其中，靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分，動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。

第九條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素按照量化分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔。

第十條　靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅰ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括：

(一)低風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè);

(二)普通預(yù)包裝食品銷(xiāo)售企業(yè);

(三)從事自制飲品制售、其他類(lèi)食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)。

第十一條　靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅱ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括：

(一)較低風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè);

(二)散裝食品銷(xiāo)售企業(yè);

(三)從事不含高危易腐食品的熱食類(lèi)食品制售、糕點(diǎn)類(lèi)食品制售、冷食類(lèi)食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè);

(四)復(fù)配食品添加劑之外的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。

第十二條　靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅲ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括：

(一)中等風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)包括糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、豆制品生產(chǎn)企業(yè)等;

(二)冷凍冷藏食品的銷(xiāo)售企業(yè);

(三)從事含高危易腐食品的熱食類(lèi)食品制售、糕點(diǎn)類(lèi)食品制售、冷食類(lèi)食品制售、生食類(lèi)食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè);

(四)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。

第十三條　靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅳ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括：

(一)高風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)包括乳制品生產(chǎn)企業(yè)、肉制品生產(chǎn)企業(yè)等;

(二)**嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè);

(三)保健食品的生產(chǎn)企業(yè);

(四)主要為特定人群(包括病人、老人、學(xué)生等)提供餐飲服務(wù)的餐飲服務(wù)企業(yè);

(五)大規(guī)模或者為大量消費(fèi)者提供就餐服務(wù)的中央廚房、用餐配送單位、單位食堂等餐飲服務(wù)企業(yè)。

第十四條　生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)多類(lèi)別食品的，應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類(lèi)別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

第十五條　《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》，見(jiàn)附件1)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，對(duì)《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》進(jìn)行調(diào)整，并在本行政區(qū)域內(nèi)組織實(shí)施。

第十六條　對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)等情況;特殊食品還應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品配方注冊(cè)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況;保健食品還應(yīng)當(dāng)考慮委托加工等情況;食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。

對(duì)食品銷(xiāo)售者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、食品貯存等情況。

對(duì)餐飲服務(wù)提供者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)考慮經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、從業(yè)人員管理、原料控制、加工制作過(guò)程控制等情況。

第十七條　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以參照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》制定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)量化分值表(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表)，并組織實(shí)施。

但是，制定食品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值，應(yīng)參照《食品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(見(jiàn)附件2)。

第十八條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)通過(guò)量化打分，將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值，加上生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值之和，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0—30(含)分的，為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30—45(含)分的，為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45—60(含)分的，為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的，為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。

第十九條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者年度監(jiān)督管理記錄，調(diào)整食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

第三章　程序要求

第二十條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值時(shí)應(yīng)當(dāng)調(diào)取食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的許可檔案，根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表所列的項(xiàng)目，逐項(xiàng)計(jì)分，累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可檔案內(nèi)容不全的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者補(bǔ)充提交相關(guān)的材料。

第二十一條　對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值的評(píng)定，可以結(jié)合對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查結(jié)果確定，或者組織人員進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)按照動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表進(jìn)行打分評(píng)價(jià)確定。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)利用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值評(píng)定，應(yīng)當(dāng)結(jié)合上一年度日常監(jiān)督檢查全項(xiàng)目檢查結(jié)果，并根據(jù)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表逐項(xiàng)計(jì)分，累加確定。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)，按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》確定，必要時(shí)，可以聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參與現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)工作。

第二十二條　現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)人員應(yīng)當(dāng)按照本辦法和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表的內(nèi)容要求，如實(shí)作出評(píng)價(jià)，并將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及防范要求告知其負(fù)責(zé)人。

第二十三條　監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)量化評(píng)價(jià)結(jié)果，填寫(xiě)《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》，見(jiàn)附件3)。

第二十四條　評(píng)定新開(kāi)辦食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定。

食品生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的評(píng)定還可以按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》確定。

第二十五條　餐飲服務(wù)提供者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果可以作為量化分級(jí)調(diào)整的依據(jù)，具體辦法由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。

第二十六條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果記入食品安全信用檔案，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)合理確定日常監(jiān)督檢查頻次，實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

鼓勵(lì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)采用信息化方式開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作。

第二十七條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

第二十八條　存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高一個(gè)或者兩個(gè)等級(jí)：

(一)故意違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒(méi)收違法所得(非法財(cái)物)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的;

(二)有1次及以上國(guó)家或者省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;

(三)違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會(huì)影響的;

(四)發(fā)生食品安全事故的;

(五)不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的;

(六)拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;

(七)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。

第二十九條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵守食品安全法律法規(guī)，當(dāng)年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本辦法第二十八條所列情形的，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可不作調(diào)整。

第三十條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者符合下列情形之一的，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可以調(diào)低一個(gè)等級(jí)：

(一)連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒(méi)有違反本辦法第二十八條所列情形的;

(二)獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外)的;

(三)獲得地市級(jí)以上人民政府質(zhì)量獎(jiǎng)的;

(四)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。

第四章　結(jié)果運(yùn)用

第三十一條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平，合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施，作為制訂年度監(jiān)督檢查計(jì)劃的依據(jù)。

第三十二條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分結(jié)果，對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。

(一)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次;

(二)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1—2次;

(三)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2—3次;

(四)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3—4次。

具體檢查頻次和監(jiān)管重點(diǎn)由各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定。

第三十三條　市縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)計(jì)分析行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果，確定監(jiān)管重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)。及時(shí)排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，在監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中確定重點(diǎn)企業(yè)及產(chǎn)品。

第三十四條　市縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行分類(lèi)，可以建立行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的分類(lèi)系統(tǒng)及數(shù)據(jù)平臺(tái)，記錄、匯總、分析食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)信息，實(shí)行信息化管理。

第三十五條　市縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和檢查頻次，確定本行政區(qū)域內(nèi)所需檢查力量及設(shè)施配備等，并合理調(diào)整檢查力量分配。

第三十六條　各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的相關(guān)工作人員在風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作中不得濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊。

第三十七條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果，改進(jìn)和提高生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)控制水平，加強(qiáng)落實(shí)食品安全主體責(zé)任。

第五章　附 則

第三十八條　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可參照本辦法制定食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售、小作坊、食品攤販的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度。

第三十九條　本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

第四十條　本辦法自2016年12月1日起施行。

責(zé)任編輯：芳芳    m.themanifestationessentials.com    2016-9-12 11:11:10

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