添加日期:2016年8月10日 閱讀:14086
新特藥是新藥和針對(duì)某種病有效藥的合稱,就是新的特藥的意思。
根據(jù)《藥品管理法》 以及2007年10月1日開始執(zhí)行的新《藥品注冊管理辦法》,新藥(New Drugs)新藥系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào),但改變劑型但不改變給藥途徑,以及增加新適應(yīng)癥的注冊申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后不發(fā)給新藥證書(靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型除外)。新藥經(jīng)申請(qǐng)、檢驗(yàn)、審評(píng)、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查合格后,由國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審核發(fā)給新藥證書,申請(qǐng)人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的。而特藥就是特殊治療某種疾病的藥。如酒精中毒就用納絡(luò)酮等。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。