CFDA修改一OTC藥品說明書

    添加日期:2016年8月8日 閱讀:2802

    8月4日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布2016年第130號公告,決定對甘桔冰梅片非處方藥說明書【功能主治】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

    國家藥監(jiān)總局要求,所有甘桔冰梅片非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照甘桔冰梅片非處方藥說明書修訂要求,提出修訂說明書的補(bǔ)充申請,于2016年8月30日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

    同時,修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

    據(jù)國家藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)查詢所得,甘桔冰梅片的生產(chǎn)企業(yè)僅有一家,為重慶華森制藥有限公司。

    此外,國家藥監(jiān)總局提醒,臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀甘桔冰梅片說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險分析;甘桔冰梅片為非處方藥,患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀甘桔冰梅片說明書的新修訂內(nèi)容。

    甘桔冰梅片非處方藥說明書范本

    甘桔冰梅片說明書

    請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

    【藥品名稱】

    通用名稱:甘桔冰梅片

    漢語拼音:

    【成份】

    【性狀】

    【功能主治】清熱開音。用于風(fēng)熱犯肺引起的失音聲啞;風(fēng)熱犯肺引起的急性咽炎出現(xiàn)的咽痛、咽干灼熱、咽粘膜充血等。

    【規(guī)格】基片重0.2克

    【用法用量】口服,一次2片,一日3—4次。

    【不良反應(yīng)】

    【禁忌】

    【注意事項(xiàng)】

    1.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。

    2.不宜在服藥期間同時服用溫補(bǔ)性中藥。

    3.孕婦慎用。兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

    4.屬風(fēng)寒感冒咽痛者,癥見惡寒發(fā)熱、無汗、鼻流清涕者慎用。

    5.凡因聲帶小結(jié)或息肉所致的失音,應(yīng)去醫(yī)院就診。

    6.服藥**癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

    7.個別患者可出現(xiàn)肝功能(轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素)輕度升高,與藥物的關(guān)系尚無法確定。

    8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

    9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

    10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

    11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

    12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【貯藏】

    【包裝】

    【有效期】

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【說明書修訂日期】

    【生產(chǎn)企業(yè)】

    企業(yè)名稱:

    生產(chǎn)地址:

    郵政編碼:

    電話號碼:

    傳真號碼:

    網(wǎng)址:

    如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系。

    責(zé)任編輯:趙帥超 m.themanifestationessentials.com 2016-8-8 11:08:22

    文章來源:

版權(quán)與免責(zé)聲明:

1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://m.themanifestationessentials.com”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。

2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。

3.其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。

4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g(短時間見效,高復(fù)購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g(短時間見效,高復(fù)購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

本文標(biāo)簽: 甘桔冰梅片
版權(quán)所有 1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)-m.themanifestationessentials.com Copyright © 2008-2024 廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證書編號 (粵)-經(jīng)營性-2024-0324網(wǎng)站備案/許可證號:粵ICP備14090958號-1公網(wǎng)安備粵公網(wǎng)安備 44011102000390號
1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)專業(yè)提供:醫(yī)藥等產(chǎn)品信息的網(wǎng)站招商平臺,打造中國成交率最高的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥招商網(wǎng)站→返回頂部←
本網(wǎng)站只提供信息交流服務(wù),不提供任何藥品銷售服務(wù),不對交易過程擔(dān)負(fù)任何法律責(zé)任,請交易雙方謹(jǐn)慎交易,以確保雙方的合法權(quán)益 →返回首頁←